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太捷信

 苹果酸奈诺沙星胶囊是2016年5月国家食品药品监管总局(CFDA)批准的新一代无氟喹诺酮类药这不仅是国家1.1类新药,而且是2015年CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以来,唯一批准上市的抗菌药,国家卫生计生委将奈诺沙星评价为国家新药创制专项的重要进展。

 苹果酸奈诺沙星由浙江医药与太景医药研发(北京)有限公司合作研发。其Ⅰ~Ⅲ期临床试验及疗效评价由国家重大新药创制专项支持的复旦大学附属华山医院药物临床试验质量管理规范(GCP)平台牵头完成。

    其适应症是用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人(≥18岁)社区获得性肺炎。